Sentronic 在線(xiàn)近紅外光譜儀及光學(xué)傳感器

一、德國sentronic 公司介紹

l 德國Sentronic成立于1993年，專(zhuān)注于化學(xué)和生物值的光學(xué)測量。有兩個(gè)業(yè)務(wù)部門(mén)，分別為光譜部門(mén)和光學(xué)傳感器部門(mén)。光譜部門(mén)提供基于近紅外光譜的在線(xiàn)分析解決方案，專(zhuān)注于固體制劑的生產(chǎn)過(guò)程，以及制藥、化學(xué)和食品行業(yè)的 PAT（過(guò)程分析技術(shù)） 解決方案。光學(xué)傳感器部門(mén)是基于熒光淬滅和光學(xué)薄膜效應的開(kāi)發(fā)光學(xué)傳感器，主要產(chǎn)品是各種光學(xué)氧氣和二氧化碳傳感器。憑借在光學(xué)傳感器領(lǐng)域20多年的經(jīng)驗和技能，是OEM產(chǎn)品的正確合作伙伴。

二、Sentronic 制藥行業(yè)的在線(xiàn)過(guò)程分析技術(shù)

從1993年以來(lái)，sentronic 在光譜領(lǐng)域已有近25年經(jīng)驗，是實(shí)現在線(xiàn)測量近紅外技術(shù)的早期企業(yè)，專(zhuān)注于制藥行業(yè)中固體制劑生產(chǎn)過(guò)程中的近紅外的過(guò)程分析技術(shù)，對批量和連續過(guò)程中的典型操作單元都可以實(shí)時(shí)監測，基于強大的SentroPAT系列，提供各階段的PAT 解決方案，從早期的產(chǎn)品和工藝研發(fā)，到工藝轉化成日常操作，再到工藝故障排除。sentronic系統均符合制藥業(yè)的要求和法規，軟件基于GAMP 開(kāi)發(fā)。為制藥行業(yè)的客戶(hù)提供完整的產(chǎn)品組合，包括文件和驗證包以及GMP 認證服務(wù)。

1、Sentro PAT FO -多通道二極管陣列近紅外分析儀

二極管陣列近紅外分析儀式是用于藥物固體制劑生產(chǎn)的完整PAT解決方案。

SentroPAT FO是一種緊湊型分析儀，用于直接監測固體藥物制劑的生產(chǎn)過(guò)程。是一個(gè)通用系統，可以快速方便地集成到現有的生產(chǎn)設備和工藝中，幾乎涉及整個(gè)工藝步驟，如固體制劑的混合，造粒，干燥和壓縮等，能夠提供準確的監測數據，包括起始原料、工藝過(guò)程、產(chǎn)品混合均一性和工藝終點(diǎn)的數據。

SentroPAT FO 多通道近紅外光譜儀的技術(shù)參數：

w 四個(gè)通道的二極管陣列光譜儀

w 波長(cháng)范圍：1100-2100 nm

w 外殼：符合GMP ，光滑表面，IP65/NEMA4

w 尺寸： 160x 220X240mm.

w 使用條件：10-30℃，10%-90% 相對濕度

Setroprobe 探頭的技術(shù)參數：

w 光斑尺寸：直徑5mm/20mm2表面

w 光源：2個(gè)內部5W燈泡，用燈模塊用戶(hù)可更換，壽命14000小時(shí)

w 內部參考：內部微機械白色參考，位于工藝窗口后面

w 窗口：藍寶石

w 探頭柄：直徑為3/4"（19mm），長(cháng)度為65、100、200、300或500mm

w 認證：ATEX 20/21區，CE

w 自我監控：內部控制器和傳感器用于監控探頭功能和狀態(tài)

w 使用條件：0-80°C探針頭，CIP過(guò)程溫度可達150°C。

SentroPAT FO 近紅外儀的產(chǎn)品特點(diǎn)：

w 快速獲得和長(cháng)期穩定的結果

w 高的光譜性能

w 帶內參考的反射探頭

w 大的光斑尺寸（直徑5mm）

w 移動(dòng)樣品下的高光譜質(zhì)量

w GmP友好的硬件設計

w 符合GAMP標準的分析管理軟件

w OPC連接

w 接口可連接SiPAT（西門(mén)子）、SynTQ（Optimal ltd.）和PharmaMV（Perceptive Engineering ltd.）

w 預接口：Simca、Unscrambler

近紅外光譜儀尤其適合分析快速移動(dòng)的樣品，而不會(huì )影響準確度。測量可以在毫秒內完成， 設計和開(kāi)發(fā)的一個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)就是低維護量和低使用成本。系統連續自動(dòng)監控關(guān)鍵儀器參數，無(wú)需用戶(hù)干預即可長(cháng)時(shí)間運行。

Sentronic公司提供過(guò)程分析的定制化解決方案：包括Sentro PAT FO平臺， 探頭和對應的分析管理軟件，提供滿(mǎn)足具體過(guò)程監測需求的定制化方案。

應用包括：連續制藥過(guò)程，高剪切濕法制粒，輥壓造粒，流化床造粒和包衣，熱熔擠出。

 2、Sentro PAT BU II -用于制藥粉末混合的高性能近紅外分析儀

專(zhuān)門(mén)用于制藥粉末混合的系統，用于測量粉末混合過(guò)程中的過(guò)程變量和重要質(zhì)量參數，高準確度、穩定性和光學(xué)分辨率實(shí)現混合過(guò)程的靈敏監測，校準數據的可轉移允許從產(chǎn)品研發(fā)、到中試和生產(chǎn)的放大。波長(cháng)范圍：1350 -1800nm。測量由內部的MEMS 傳感器觸發(fā)，SentroPAT BU II系統使用4“衛生法蘭，可輕松安裝在各種攪拌器系統上。表面光滑，易于清潔，符合GMP。

該系統經(jīng)過(guò)充分驗證，并附帶IQ/OQ文檔。系統上安裝了符合21CFR part 21 的SentroSuite GmP軟件。

在線(xiàn)NIR 用于藥物混合的過(guò)程，可通過(guò)統計學(xué)方法確定混合終點(diǎn)以及對原料藥和功能成分進(jìn)行定量分析，根據獲得的工藝數據，可優(yōu)化混合時(shí)間，避免批次錯誤，以及過(guò)度混合。

3、Sentro PAT DA (用于藥物粉末混合的二極管陣列NIR 分析儀)

用于制藥粉末混合的二極管陣列NIR 分析儀, 用于無(wú)損傷的在線(xiàn)檢測藥品粉末的混合，系統提供從產(chǎn)品研發(fā)到生產(chǎn)到過(guò)程參數，還可用于控制混合時(shí)間，適用于多種尺寸的料倉攪拌器和容器。波長(cháng)范圍：920 -1680nm，安裝采用4" 或者2" 衛生法蘭。

該儀器的關(guān)鍵部位是堅固耐用的經(jīng)驗證的二極管陣列光譜儀，高光譜分辨率和波長(cháng)準確性結合低噪音使其用于苛刻的應用，系統間的兼容性簡(jiǎn)化了不同儀器間方法的轉移，可以了解并控制藥物的混合過(guò)程，具有使用簡(jiǎn)單、低維護的特點(diǎn)。

4、SentroBlender -實(shí)驗室粉末混合系統

帶近紅外的緊湊型粉末混合系統，實(shí)驗室級別的料倉攪拌機，用于少量物質(zhì)的混合，帶集成的近紅外端口和必要控制。此裝置可以縮短方法開(kāi)發(fā)時(shí)間和所用樣品量，每批樣品為50-100g, 30-40個(gè)不同濃度，可在1-2天內完成，可以與Sentro PAT BU 和Sentro PAT DA 一起使用，可放置于手套箱中操作。樣品架可使用不同的樣品箱和樣品瓶，系統可在60rpm 下運行。

5、Sentro ID -用于物料識別和分析的手持式近紅外光譜儀

緊湊手持式近紅外光譜儀，基于二極管陣列的漫反射近紅外光譜儀，波長(cháng)范圍920-1680nm（10870-5950波數），尺寸230 x 80 x 42mm，用于物料識別和分析，簡(jiǎn)單，可靠，迅速?？捎糜诠腆w、半固體以及液體。

二、Sentronic 光學(xué)傳感器

用于監測和控制系統的智能光學(xué)傳感器，基于熒光和光學(xué)薄膜效應的光學(xué)傳感器，主要產(chǎn)品包括光學(xué)氣態(tài)和溶解氧傳感器，溶解CO2 傳感器。還為水產(chǎn)養殖和水處理行業(yè)開(kāi)發(fā)制作智能監控系統。基于光學(xué)傳感器技術(shù)25年多的經(jīng)驗，我們還提供OEM產(chǎn)品。 

1、SentroOXY EPL 系列

用于溶解氧和氣態(tài)氧的光學(xué)傳感器，用于環(huán)境監測、工藝或實(shí)驗室，應用領(lǐng)域包括食品及飲料、環(huán)境和生物監測、灌裝過(guò)程監測，高腐蝕介質(zhì)中氧監測。1mbar – 400 mbar 氣態(tài)氧， 液體測量范圍0.01 – 20mg/L。

光學(xué)氧氣傳感器產(chǎn)品特點(diǎn)：

w 非腐蝕性聚甲醛外殼

w 外徑為12mm的傳感器軸

w NS14錐形連接器

w 無(wú)脆弱的氧氣膜

w 兩個(gè)光纖測量通道用于參考

w USB版本可用

w 預校準的傳感元件

w 帶Modbus RTU的RS485

w 兩個(gè)模擬信號輸出（0-20mA/4-20mA）

w 符合IP67/NEMA 6的防水要求

w 持續監測傳感器狀態(tài)

w 用于無(wú)線(xiàn)標簽傳感器通信的無(wú)線(xiàn)電控制接口

w 集成溫度傳感器

2、SentroOXY WQM 系列

基于熒光淬滅的傳感器，用于水質(zhì)管理和水產(chǎn)養殖應用的光學(xué)溶解氧傳感器，應用領(lǐng)域包括水產(chǎn)養殖、廢水處理廠(chǎng)、飲用水系統及環(huán)境監測。適合惡劣環(huán)境，不受高鹽腐蝕的環(huán)境。內置溫度傳感器，不需要額外的變送器，測量范圍：0,01 – 20mg/L。

3、SentroOXY PAT 系列

適用于過(guò)程分析技術(shù)的溶解氧和氣態(tài)氧的光傳感器，用于生物反應器的監測，食品和飲料中的測量，代謝過(guò)程的測定，泥漿、油中的濃度測量，氧化過(guò)程的監測，發(fā)酵監測，灌裝過(guò)程的監控。 光學(xué)傳感不消耗氧氣，測量結果與流量無(wú)關(guān)。還不受H2S、CO2、SO2等的影響。用于研發(fā)、工藝開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)量控制的光學(xué)溶解氧和氣態(tài)氧測量新PAT解決方案，具有高測量性能和低維護特點(diǎn)，可通過(guò)4-20mA模擬信號或者RS485接口與過(guò)程控制系統進(jìn)行連接和控制。